美国医疗器械注册证_美国医疗器械注册证有效期
东方生物子公司取得《医疗器械注册证》新京报贝壳财经讯11月14日，东方生物发布公告称，浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方生物”或“公司”)全资子公司美国衡健生物科技有限公司(以下简称“美国衡健”)的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效，同时获得加拿大医疗器械注册证；控股子公司说完了。
乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获美国FDA受理乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批【乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。
乐心医疗(300562.SZ):电子血压计申报医疗器械注册证获美国FDA受理 ...智通财经APP讯，乐心医疗(300562.SZ)公告，公司近日收到美国FDA及加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科的回复，获悉公司在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册申报已获受理、在加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批。
...美国Trividia公司的控股,CGMS产品“三诺爱看”获得医疗器械注册证...公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统分别于2023年3月和9月获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》以及欧盟MDR认证，并已于4月底在国内上市销售。公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖监测系统产品于2023年12月获得了美国FDA 510(k)认证，是公等我继续说。
东方生物:新冠抗原检测试剂获加拿大注册证东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司的新冠抗原检测试剂获得加拿大医疗器械注册证，同时其在美国的适用场景扩展至CLIA WAIVED。控股子公司杭州莱和生物技术有限公司的四款毒品检测试剂也获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此外，公司参与研说完了。
乐心医疗:申请电子血压计医疗器械注册证事宜已获得受理南方财经12月22日电，乐心医疗公告，公司在广东药监局申请电子血压计医疗器械注册证事宜已获得受理以及在美国FDA申请510(k)注册事宜已通过审批。
乐心医疗:电子血压计获得医疗器械注册证【乐心医疗：电子血压计获得医疗器械注册证】财联社6月4日电，乐心医疗公告，公司在美国FDA申报的电子血压计医疗器械注册证已通过审批。
乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理金融界10月7日消息，乐心医疗近日收到美国FDA 的通知，公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测，供糖尿病人家庭单人使用，可检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果，血糖仪具备4G 功能。公司定位于是什么。
乐心医疗(300562.SZ)申报医疗器械注册证获受理智通财经APP讯，乐心医疗(300562)(300562.SZ)公告，公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》以及美国FDA的通知，获悉公司在广东药监局申请电子血压计医疗器械注册证事宜已获得受理以及在美国FDA申请510(k)注册事宜已通过审批。免责申明：内容来源于网络，若侵犯是什么。
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