美国医疗器械注册证有效期
东方生物子公司取得《医疗器械注册证》新京报贝壳财经讯11月14日，东方生物发布公告称，浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方生物”或“公司”)全资子公司美国衡健生物科技有限公司(以下简称“美国衡健”)的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效，同时获得加拿大医疗器械注册证；控股子公司后面会介绍。
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乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获美国FDA受理乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。
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乐心医疗(300562.SZ):电子血压计申报医疗器械注册证获美国FDA受理 ...智通财经APP讯，乐心医疗(300562.SZ)公告，公司近日收到美国FDA及加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科的回复，获悉公司在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册申报已获受理、在加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批。
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批南方财经11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。
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...美国Trividia公司的控股,CGMS产品“三诺爱看”获得医疗器械注册证...公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统分别于2023年3月和9月获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》以及欧盟MDR认证，并已于4月底在国内上市销售。公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖监测系统产品于2023年12月获得了美国FDA 510(k)认证，是公等我继续说。
五洲医疗:公司医疗器械产品获得美国FDA批准注册【五洲医疗：公司医疗器械产品获得美国FDA批准注册】财联社3月26日电，五洲医疗公告，公司于3月19日收到美国FDA的通知，公司医疗器械产品HWJECT Auto-disable syringe(定量自毁注射器)已经获得美国FDA批准注册。
五洲医疗:医疗器械产品获得美国FDA批准注册金融界3月26日消息，五洲医疗近日公布，其医疗器械产品HWJECT Auto-disable syringe(定量自毁注射器)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准注册。该产品获得了进入美国市场销售的资质，有利于增强公司的综合竞争力，对该产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。..
乐心医疗:电子血压计医疗器械注册已通过美国FDA审批【乐心医疗：电子血压计医疗器械注册已通过美国FDA审批】财联社4月30日电，乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA的回复，获悉公司在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批。
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乐心医疗:电子血压计医疗器械注册申请获美国FDA受理金融界3月27日消息，乐心医疗近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》公司申报的电子血压计医疗器械510(k)注册申请已获受理。该电子血压计由主机、袖带组成，可通过示波法测量成人的血压和脉率，测量数据可上传至指定APP,方便用户及时查看个人及家人的健康状况。..
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乐心医疗:电子血压计注册证变更被美国 FDA 受理金融界5月15日消息，乐心医疗近日收到美国FDA的《Acknowledgement Letter》其电子血压计产品变更医疗器械注册证已获受理。此次主要变更内容为增加产品适用臂围范围，将可测量臂围由“16cm-36cm、22cm-45cm”变为“16cm-36cm、22cm-45cm、22cm-42cm、40cm-52cm”好了吧！
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