美国医疗器械注册分类_美国医疗器械注册
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乐心医疗:电子血压计医疗器械注册申请获美国FDA受理金融界3月27日消息，乐心医疗近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》公司申报的电子血压计医疗器械510(k)注册申请已获受理小发猫。 方便用户及时查看个人及家人的健康状况。此次医疗器械注册相关情况有利于进一步完善公司产品类别，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展小发猫。
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乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理金融界10月7日消息，乐心医疗近日收到美国FDA 的通知，公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。该产品由血糖仪、血糖试纸好了吧！ 公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，此注册受理有利于完善产品类别、增强竞争力、推动应用场景落地，但目前尚处于受理好了吧！
AI创新里程碑!安翰又一重磅产品获FDA批准上市AI·里程碑2023年12月12日，安翰科技自主研发的NaviCam ProScan 胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局(FDA)以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册，这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人工智能系统；也是安翰旗下继NaviCam®️是什么。
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