什么是原发性胆汁性肝硬化
吉利德Livdelzi获美国FDA加速批准,用于治疗原发性胆汁性胆管炎吉利德科学当地时间8月14日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或作为单一疗法治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdel好了吧！
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亚辉龙(688575.SH)取得一项医疗器械注册证亚辉龙(688575.SH)发布公告，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称：抗Sp100IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),用于体外定性检测人血清和(或)血浆中抗可溶性酸性核蛋白IgG抗体(Sp100IgG),临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的辅助诊断。
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治疗致命性肝病 FDA加速批准吉利德(GILD.US)小分子疗法智通财经APP获悉，吉利德科学(GILD.US)宣布，美国FDA已加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者，或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。根据新等会说。
康哲药业熊去氧胆酸口服混悬液获批,独家儿童剂型受关注(人民日报健康客户端记者王宁)7月23日，中国国家药监局公示，康哲生物、Dr. Falk Pharma及Vifor SA联合申请的熊去氧胆酸口服混悬液新适应症上市申请已获得批准，主要用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常),如原发性胆汁性肝硬化的胆汁淤积性后面会介绍。
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办实事丨常用进口药断货?江苏阜宁:县人民医院代为采购网友在人民网“领导留言板”上的留言截图前不久，江苏阜宁县网友陈女士在人民网“领导留言板”留言反映购药难。原来，她的母亲患有原发性胆汁性肝硬化，需要常年服用熊去氧胆酸胶囊，此前都是在阜宁县人民医院购买，今年10月开始该药品出现断货。对此，阜宁县卫健委回复表示，县人说完了。
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葵花药业(002737.SZ):熊去氧胆酸胶囊获得上市许可受理该药品拟定适应症(或功能主治):(1)胆囊胆固醇结石必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；(2)胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化);(3)胆汁反流性胃炎。该药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后，将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。
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川宁生物(301301.SZ)收到熊去氧胆酸原料药上市申请批准通知《化学原料药上市申请批准通知书》通知书编号：2024YS00678),本产品的制剂为熊去氧胆酸片(胶囊),为利胆药。适用症：对于胆囊收缩功能正常的患者，用于X射线能够穿透的胆囊胆固醇结石的非手术治疗；胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎；脂肪泻(回肠切除术后)。..
中国生物制药:奥贝胆酸片已向药监局提交上市申请并获得受理治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化；2)与熊脱氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。目前，国内尚无奥贝胆酸上市。中国生物制药在公告中提到，集团开发的奥贝胆酸片采用自主专利后面会介绍。
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中国生物制药“奥贝胆酸片”向药监局申请上市并获受理该产品拟用于治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化以及与熊脱氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。其中，PBC是一种罕见的自身免疫性肝病，最终可进展为肝硬化和肝功能衰竭。目是什么。
中国生物制药(01177.HK)“奥贝胆酸片”提交上市申请并获受理【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“奥贝胆酸片”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于：1)治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化；2)与熊去小发猫。
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