美国医疗器械分类_美国医疗器械分类及风险等级

乐心医疗:电子血压计医疗器械注册申请获美国FDA受理金融界3月27日消息,乐心医疗近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》公司申报的电子血压计医疗器械510(k)注册申请已获受理后面会介绍。 方便用户及时查看个人及家人的健康状况。此次医疗器械注册相关情况有利于进一步完善公司产品类别,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展后面会介绍。

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AI创新里程碑!安翰又一重磅产品获FDA批准上市AI·里程碑2023年12月12日,安翰科技自主研发的NaviCam ProScan 胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局(FDA)以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册,这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人工智能系统;也是安翰旗下继NaviCam®️好了吧!

乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理金融界10月7日消息,乐心医疗近日收到美国FDA 的通知,公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。该产品由血糖仪、血糖试纸等我继续说。 公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,此注册受理有利于完善产品类别、增强竞争力、推动应用场景落地,但目前尚处于受理等我继续说。

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加关税100%也挡不住!中国新能源汽车加速全球化在5月14日,美国商务部宣布一项重大决策,即在对华301条款关税四年复审终结之际,美方决定基于既有的301条款关税框架,进一步对包括光伏设备、锂电池、矿产、半导体、机械设备、医疗器械在内的多个类别商品加征额外关税。尤其引人瞩目的是,电动汽车类产品的现有25%的关税率等我继续说。

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