美国医疗器械认证机构_美国医疗器械认证
...治疗方案,2024年上半年获国内医疗器械注册项目5项,国外资质认证18...(诊断-治疗-慢病管理)、多场景(医疗机构-家庭)的整体治疗解决方案，是国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业，是第一家无创呼吸机产品通过美国FDA认证的国内上市公司，销往全球100多个国家和地区，取得多项NMPA、FDA、CE认证。公司在2024年上半年获得的国内医疗器械注册项等我继续说。
华盛昌:实时荧光定量 PCR 分析仪产品获得第三类医疗器械注册证金融界12月12日消息，华盛昌科技实业股份有限公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》该证书是针对其实时荧光定量PCR 分析仪产品。此产品已取得欧盟CE认证、英国MHRA注册及美国FDA注册，本次取得国家第三类医疗器械注册证，表明了该是什么。
东方生物(688298.SH)取得多项医疗器械注册证公司与全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)(合称“公司”)近日取得芬太尼尿液检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR。本次美国衡健芬太尼检测系列产品取得美国FDA510(K)认证，可用于定性检测尿液是否是什么。
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